上海程斯智能科技有限公司
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CSI-Z106 人工血管薄膜水渗透性测试仪，人工血管薄膜（补片）水渗透量测试仪，人工血管薄膜水渗透量测试仪
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。并由打印机打印出测试数据及结果，以供分析。
测试目的：用环形夹具将被测试人工血管薄膜样品的一片固定在法兰圈上，将将另外压紧法兰压紧薄膜样品，测试时不停加液加压，降水渗透到200ml量杯里面后天平称重。
产品特点：
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前力值、设定力值、测试时间、移动速率等 2、自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 3、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 4、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY/T 0500-2021 | 心血管植入物/血管假体/管状血管移植物和血管补片 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
压力传感器 | 0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度） |
孔径面积 | 0.5cm²-1.0cm² |
标配夹具 | 1套，1.0cm²可根据不同要求选择不同面积 |
选配天平 | 0-500克，精度：±0.001g（可根据要求选择其他规格天平和精度） |
测试软件 | 1套 |
外置不锈钢水桶 | 35L,材料316L |
重量 | 约15kg |
外形尺寸 | 约430×390×650（mm） |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
尺寸重量 | 约450×400×500mm 约重34kg |
功率 | 约150W |
电源电压 | AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压） |
注：测试用水需过滤净化，避免微粒干扰结果。 | |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY/T 0500-2021，A5.2.2 | 0-50kpa，精度：±0.1％FS | 标准要求16.0 kPa ，建议计量16.0 kPa |
测试项 | ||
水渗透性 | 试验目的是在给定压力下测量穿过给定面积血管假体样品的水的流量 | |
五、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY/T 0500-2021，A.5.2.3 | 人工血管整体水渗漏性测试仪 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.2 | 人工血管加压破裂强度测试仪 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.7 | 人工血管反复穿刺后强度测试 |
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YY/T 0500-2021，A.5.9 | 人工血管扭结测试仪 |
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YY/T 0500-2021，A.5.8，5.3.6 | 人工血管牵拉强度测试仪 |
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YY/T 0500-2021，A.5.10 | 人工血管顺应性测试仪 |
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YY/T 0500-2021，A.5.7 | 全自动人工血管壁厚测试仪 |  |
YY/T 0500-2021，A.5.3.6 | 人工血管探头破裂强度测试仪
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YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜加压破裂强度测试仪 |
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六、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 | |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡
| 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
1000ml量杯 | 1个 | 测量渗透水量 | / |
托盘 | 1个 | 收集渗透水 | / |
不锈钢水箱 | 1个 | 提供稳定的测试水压 | / |
长管子 | 5米 | 水压传导管路 | / |
塑料开关阀 | 2个 | 排气/泄压 | / |
七、核心功能与测试原理
渗透量量化测试
原理：模拟体内液压环境，向人工血管薄膜施加恒定水压16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg），测量单位时间内通过单位面积的水渗透量。
判定方式：记录60秒内渗透水量（体积或重量），计算水渗透率（单位：mL/min·cm²或g/min）。
材料适应性测试：支持直管、分支、弯管等多种人工血管构型，适配孔径面积0.5cm²~10cm²的样品。
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
研发验证 | 对比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的渗透性能，优化孔隙结构； |
生产质控 | 批量检测人工血管批次一致性，预防术中渗透风险 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
样品安装 | 避免拉伸变形，确保两端密封无泄漏 |
校准维护 | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、标准化操作流程:
仪器包括:
1、流量测量装置,精度为报告值±5%。在测试中,为覆盖流量测试范围可能需要多个流量测试装置。与校准计时装置一起使用的能够测量体积的液体收集设备可替代流量测量装置。
2、压强测量装置，静水压强精度±0.3kpa(±2mmHg)。
3、样本固定装置，符合如下要求:
（1）固定装置所能固定住的孔径的面积在0.5cm²~10cm²范围内，精度为±1%孔的结构是圆形的;
（1）在试样延伸的流出管路中，至少有6倍于测试区域直径的一段长度应是直形的，且直径无变化;
（1）样品周围的泄漏不记入泄漏量。
（1）在测试期间,对样品固定装置而言，需要压强为16kpa(120mmHg)洁净的经过滤的、室温下(或指定温度)的水。测试用水应进行过滤，从而清除影响测试结果的微粒。
测试程序
在测试前，血管假体需要用洁净的经过滤的室温下(或指定温度)的水浸湿。
将样品放置在固定仪器上，将样品拉紧至没有皱褶。但切勿拉伸样本，以免在任何方向产生净负载。打开水流系统，并对其进行调节，直到达到压强测量装置显示16.0kpa±03kPa(120士2)mmHg的压强。测量系统在稳定流量(稳定状态)条件下运行期间60s±1s内通过样本的水流量。
通过式计算并记录水渗透量:
水渗透量=Q/A
Q--通过样本的流量,单位为毫升每分钟(mL/min);
A--样本固定装置孔径的横截面积，单位为平方厘米(cm)。记录孔径面积，如需要记录孔径直径。
结果表达：ml/(cm².min)
十一、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
