上海程斯智能科技有限公司
联系人：高先生
手机：13386202197
手机：19821311892
地址：上海市松江区洞业路999号
CSI-Z107A Y型（大动脉）人工血管整体水渗漏性测试仪
一、产品介绍及特点
产品介绍：
1.水渗漏性检测
向Y型人工血管内注入纯化水，施加16 kPa（120 mmHg）的恒定压力，测量60秒内透过血管壁的水流量。
判定标准：合格产品在模拟血压环境下应无渗漏，否则可能引发术后并发症。
2.多维度性能验证
集成耐压测试与结构强度测试，全面评估血管汇流处等易泄漏区域。
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长。 |
数据显示 | 1、实时显示当前压力、设定压力、测试时间 2、自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 3、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据保留7日） 4、配备USB接口，可导出测试数据及曲线（Excel/PDF格式）；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电通气就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片 |
三、关键参数
参数 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储（≥200组） |
压力传感器 | 0-50kpa，精度：±0.5%FS（可定制其他精度） |
水箱 | 316L不锈钢制作，20L体积水量 |
测试材料规格 | 直线型，Y型血管 |
加配水温槽 | 0-99° |
配置接头快插 | 直径12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14种）数量28个 |
内置天平 | 带485通讯10公斤0.1g |
水箱注水口处增加滤网 | 可任意更换，操作简单 |
Y型接口直径 | 6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm（7种）数量 7*4=28个，分叉开口32mm |
夹具 | 一套 |
外形尺寸及净重 | 610(L)×550(W)×500(H)mm,20kg |
电源 | AC90V-240V/50Hz |
整机功率 | 70W |
测力机构 | 内置 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY0500-2021 | 0-50kpa，精度±0.5%FS | 标准要求测试压力16kpa，设备量程是50kpa，建议计量16kpa |
测试项 | 整体水渗透测试： 测量在16kPa(120mmHg)压强下穿过整根血管管壁的水渗漏的流量。 | |
测试流程 | 1.样品预处理 用过滤纯化水浸湿血管，装夹时拉伸至无皱褶状态，接近临床使用条件。 2.压力加载与监测 以恒定速率增压至16 kPa，稳定后精确计量60±1秒的泄漏量。 3.结果判定 合格标准：无可见液滴渗出； 4.数据记录 自动输出压力，异常数据触发蜂鸣报警。 | |
五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 参考图 |
1 | 洁净空气或空气压缩机 （0.4Mpa-0.8Mpa）（客户自备） |
|
六、标配物品及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
电子版操作视频 | 1份 | 指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 设备出厂标识 | / |
缝合线 | 1包 | 牢固样品 | / |
3mm硅胶管 | 1根 | 1米 |
|
8mm气管 | 1根 | 2米 |
|
配套管径夹具 | 28个 | 12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14种）数量28个 |
|
不锈钢托盘 | 1个 | 物品放置 |
|
水桶 | 1个 | 20L材料316L，收集测试液体 |
|
七、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY0500-2021 A5.3.2 | 人工血管加压破裂强度测试仪 |
|
YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜加压破裂强度测试仪 |
|
YY0500-2021 A5.2.2 | 人工血管薄膜水渗透性测试仪 |
|
YY0500-2021 A5.3.6 | 人工血管探头破裂强度测试仪 |
|
YY0500-2021 A5.8 | 人工血管牵拉强度测试仪 |
|
YY0500-2021 A5.7 | 全自动人工血管壁厚测试仪 |
|
YY0500-2021 A5.3.7 | 人工血管反复穿刺后强度测试仪 |
|
YY0500-2021 A5.10 | 人工血管顺应性测试仪 |
|
YY0500-2021 A5.6 | 人工血管扩张内径测试仪 |
|
YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜破裂强度测试仪-带高度尺 |
|
八、应用场景与行业需求
医疗器械生产质检 | 在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯纤维Dacron、可降解材料等）开发过程中，水渗透性是衡量其生物相容性和结构完整性的关键指标。 |
生产企业 | 在生产线上，该测试是批量检测的核心环节，用于确保每一批次产品的水渗透性能符合国家标准要求 |
第三方检测机构 | 独立的检测机构利用该测试为人工血管产品提供客观的质量评价数据，这为产品进入国际市场提供了合规性证明，是行业标准化与规范化的重要支撑 |
科研机构 | 在科研领域，水渗透测试主要用于材料筛选、工艺优化与产品创新验证，是推动人工血管技术进步的关键工具 |
医疗器械生产质检 | 在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯纤维Dacron、可降解材料等）开发过程中，水渗透性是衡量其生物相容性和结构完整性的关键指标。 |
九、使用注意事项
密封装夹定位 | 使用对应直径接头固定血管，拉伸至无皱褶但不施加净负载，避免预损伤 |
校准维护 | 定期校验压力传感器，避免数据漂移 |
样品预处理 | 室温纯化水浸泡30分钟，恢复血管材料弹性，消除皱褶 |
存放管理 | 定期通电检查，防止元器件老化 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电，气等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年，易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障。 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持。 |
