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CSI-Z140呼吸管路泄漏测试仪
一、产品介绍以及特点
1、产品介绍：
呼吸管路泄漏测试仪是医疗设备检测领域的关键工具，主要用于评估呼吸管路（如麻醉机、呼吸机用管路）的多项性能指标，确保其安全性与有效性。
2、产品特点
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前压力、设定压力、测试时间 2、自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 3、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 4、配备USB接口，可导出测试数据及曲线（Excel/PDF格式）；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电通气就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY 0461-2003 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
ISO 5367-2000 | 用于麻醉设备和呼吸机的呼吸管路 |
YY 0671.1-2009 | 睡眠呼吸暂停治疗第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 |
YY 9706.270-2021 | 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
测试温度 | (23士2)°C |
压力监测范围 | 0-10Kpa 精度±0.1%FS配备5L不锈钢储气罐用于稳压 |
流量计 | 0-200ml/min，精度±0.5%FS |
接头 | 鲁尔内外接头 |
测试工位 | 1工位 （可增加工位） |
测试项 | 泄漏测试 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
尺寸 | 约 500mm-430mm-820mm |
重量 | 约50kg |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY 0461-2003 | 压力传感器：0-10Kpa 精度±0.1%FS 流量计：0-200ml/min，精度±0.5%FS | 压力传感器建议计量6kpa 流量计建议计量25ml/min、50ml/min、150ml/min |
测试项 | ||
泄漏试验 | 严格检测管路系统的密封性，保障使用安全 | |
五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 参考图 |
YY 0461-2003附录D | 控温测试舱（可满足(23士2)°C环境测试要求） | / |
/ | 空气压缩机（0.4Mpa-0.8Mpa） | / |
六、测试步骤
1、预期拉伸后使用的呼吸管路，应在拉开状态下试验。
2、对于以裁切其长度状态供应的呼吸管路，切取不少于1m的适宜长度的试件。
3、该试验步骤在(23士2)°C温度下进行。并在该温度下进行状态调节至少1h后进行。
4、将一个或一段呼吸管路的一端按B.4.2锁接到试验接头上，封闭一端。
（B.4.2 将呼吸管路的平滑端用蒸馏水蘸湿后锁接于试验接头上，使该接头的整个轴长被覆盖。保护好圆锥试验接头。）
5、如果供试呼吸管路是成对的并与Y形件连为一体的，将一个支管路的一端按B.4.2锁接到试验接头上，封闭另外两个端口和APL阀(如果安装)。
6、通过向呼吸管路内通人空气的方法施加并保持(6±0.3)kPa的内部气压(D.3.3),记录保持
该气压所需的空气流量(D.3.3)。
（D.3.3 记录供试管路保持所需内压时空气流量的装置，精确到4.7所述流量的士5%以内。）
七、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY0461-2003附录A，ISO5367-2000附录A | 呼吸管路气流阻力测试仪 |
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YY0461-2003附录D，ISO5367-2000附录D | 呼吸管路泄漏测试仪 |
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YY0461-2003附录E，ISO5367-2000附录E | 呼吸管路弯曲气流阻力增加测试仪 |
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YY0461-2003附录F，ISO5367-2000附录F | 呼吸管路顺应性测试仪 |
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YY0461-2003 ISO5367-2000 | 呼吸管路综合性测试仪 |
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八、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
接头 | 1套 | 连接样品测试 | / |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
九、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 呼吸机、麻醉机管路出厂前的性能验证，确保符合标准 |
医疗机构设备维护 | ICU、呼吸科定期检测管路密封性及阻力，避免临床使用中因管路老化导致通气障碍 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
十、使用注意事项
环境要求 | 建议测试在恒定环境中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
校准维护： | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
十一、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
