上海程斯智能科技有限公司
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CSI-Z017药液转移器刺穿力测试仪
一、核心功能
穿刺力测量：
金属穿刺器：最大穿刺力 ≤25 N（符合ISO 8362-2:1988）；
塑料穿刺器：最大穿刺力 ≤80 N，平均值 ＜75 N（符合ISO 8536-2:2001）；
实时绘制穿刺力-位移曲线，捕捉峰值力及穿刺过程稳定性。
多场景适配：支持不同穿刺角度（垂直/倾斜）、速度及重复穿刺测试（验证针尖耐用性）。
自动化控制：PLC系统+7寸触摸屏（中英文界面），自动生成测试报告。
二、技术参数
项目 | 参数 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 7寸彩色触摸屏，中英文切换 |
所需的力不应超过80 N，其平均值应小于75 N（可选择更大力值范围联系销售） | |
夹具 | 配置1套 |
定制 | 可定制刺穿针1套 |
测试速度 | 以200mm/min控制速度（可任意设置无级变速） |
电源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 500×500×440（mm） |
三、执行标准及试验流程
符合标准：
YY 0804—2010标准中相关条款设计制造。
ISO 85361
ISO 8536-2:2001
塑料穿刺器应按ISO 8536-2:2001 附录B 进行试验。
金属穿刺器应按ISO 8362-2:1988 附录B 进行试验。
预处理：
穿刺针与胶塞在20℃±2℃环境下平衡1小时；
安装适配夹具，确保穿刺方向垂直（偏差≤1°）。
穿刺测试：
设置穿刺速度（金属针：100 mm/min；塑料针：200 mm/min）；
启动设备，实时记录穿刺力峰值及曲线变化。
结果判定：
金属穿刺器力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N为合格。
四、注意事项
校准要求：定期校验力传感器及位移精度，避免数据漂移；
夹具匹配：不同规格穿刺针（14G–30G）需专用夹具；
环境控制：非标准温湿度需按附录校正测试结果。
注：设备操作需严格遵循 YY0804-2010 或 ISO 8536-2:2001 标准，确保临床使用安全性。
五、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
