上海程斯智能科技有限公司
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CSI-Z168血管内导管针刺入和拔出测试仪
一、核心功能与用途
性能评估：模拟真实使用场景，测试注射器、穿刺针、导管等医疗器械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度，确保产品符合设计规范。
安全性验证：检测针头抗折断能力及结构密封性，防止使用中发生断裂或残留风险。
质量控制：用于生产批次检验，确保器械性能一致性（如输液港、留置针）。
二、技术参数
参数 | 指标要求 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
高精度滚珠丝杆，高精度电机驱动，无级变速 | |
力值范围 | 0-30N，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
速度设置 | 50mm/min，极限700mm/min |
水槽 | 配置恒温水槽，15L，温度0-99度 |
夹具 | 1套 |
电源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 500×500×440（mm） |
三、执行标准及标准化测试流程
符合标准
YY/T 0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管》及GB 2024-2016《针灸针》。
测试流程
C.1原理：
使用专用针穿刺注射件，并记录刺人和拔出的峰值力。
C.2仪器：
C.2.1拉伸/压缩试验机。
C.2.2夹具,夹持针使针与皮下植入式输液港垂直。
C.3步骤：
C.3.1将试件置入(37±2)℃的适宜水介质中状态调节至适宜的临床时间。状态调节后,立即按照
C.3.2和C.3.3进行试验。
C.3.2针刺入力试验
C.3.2.1在压缩模式下设定试验机50mm/min的试验速度
C.3.2.2将皮下植入式输液港置于试验机的支承板上。
C.3.2.3将夹持着垂直于注射件表面的针的夹具插入上部夹爪中。
C.3.2.4将针置于穿刺表面上方。
C.3.2.5将针插入皮下植人式输液港的注射件中,使针穿过注射件但不接触皮下植人式输液港的底部。
C.3.2.6记录峰值刺入力。
C.3.3针拔出力试验
C.3.3.1在拉伸模式下设定试验机50mm/min的试验速度
C.3.3.2从皮下植人式输液港的注射件完全拔出针。
C.3.3.3记录峰值拔出力
四、注意事项
校准维护：定期校验力值传感器及位移精度，避免强电磁干扰环境。
安全操作：设备需接地，配套防爆装置（测试锂电池时强制要求）。
五、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
