上海程斯智能科技有限公司
联系人：高先生
手机：13386202197
手机：19821311892
地址：上海市松江区洞业路999号
CSI-Z109人工血管牵拉强度测试仪
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
人工血管牵拉强度测试仪核心围绕缝线牵拉强度（含直线穿越拉伸、倾斜拉伸）与轴向拉伸强度两大维度展开测试，严格遵循 YY/T 0500-2021 标准，为人工血管、血管假体及补片的临床安全性与结构可靠性提供精准数据支撑。
产品特点：
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进电器元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1.实时显示拉伸速度、拉力峰值、破坏载荷等关键数据，自动记录并生成测试报告。 2.可直观呈现不同测试方法（直线穿越 / 倾斜拉伸）下的最小拉力值，便于对比分析缝合部位的力学稳定性。 3.支持数据导出与溯源，满足质量管理体系对测试数据可追溯性的要求。 |
结构特点 | 通电通气即可使用，简单快捷，结构稳固，采用金属防静电外壳，氧化处理 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY/T 0500-2021 | 心血管植入物 血管假体管状血管移植物和血管补片 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
触摸屏 | 7寸威纶通彩色触摸屏 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
夹具 | 1套 |
行程 | 拉力有效行程750mm，可任意设置 |
传感器 | 0-100N，精度±0.05%FS（可定制其他量程和精度） |
夹持间距 | 可调50~150mm |
夹具 | 1套 |
测力机构 | 内置 |
测试工位 | 1工位 （可增加工位） |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
电源电压 | AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压） |
外形尺寸 | 约620*520*1550（mm） |
产品净重 | 约50kg |
整机功率 | 150W |
操作便捷性 | 支持公称容量、芯杆位移、标定等多功能设定，夹具可快速更换 |
数据安全 | 密码保护，确保测试信息安全 |
智能判定与报警 | 自动识别不合格结果，触发蜂鸣报警并打印测试数据（含载荷、滑动性数据） |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求与测试项描述
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY/T0500-2021 | 0–100N；精度：±0.05% FS | 20N、40N、80N |
测试项 | ||
A.5.8.4.1(直线穿过拉伸程序(纵向缝合) | 沿轴向截取一段血管假体。如果血管假体是卷曲的，那么要从一端将血管拉直，直至卷曲全部消失为止。缝线在距伸直血管假体一端2mm处插入并穿过一层血管壁，缝合成一个半环。也可以采用其他的距离.这取决于血管假体的材料和用途。缝线的拉伸速率为50mm·min~~200mm·min记录将缝线从血管假体中拉出，或导致血管假体壁损坏的拉力大小和缝线尺寸。 | |
A.5.8.4.2(倾斜拉伸程序 | 与血管假体轴向呈45°截取一段样品，重复A.5.8.4.1的试验。将缝线置于血管切口的根部(后面)，然后将缝线置于与切口根部成士90°的位置处，再将缝线置于切口尖端(见图A.4)。记录将缝线从血管假体中拉出，或导致血管假体壁损坏的拉力的大小和缝线的尺寸。 | |
A.5.8.4.3(轴向拉伸程序(横向缝合) | 该方法为倾斜拉伸程序的替代方法，用锋利的刀片沿轴向横截血管假体样品，将缝线垂直于轴向横截方向放置(即样品的横向方向)。重复A.5.8.4.1的试验。记录将缝线从血管假体中拉出，或导致血管 假体壁损坏的拉力的大小和缝线的尺寸 | |
五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 参考图 |
YY/T 0500-2021 | 专用血管样本夹持夹具（适配不同管径人工血管） | / |
YY/T 0500-2021 | 测试用缝合线（符合临床缝合规格） | / |
YY/T 0500-2021 | 样本截取定位工具（保证 45°/ 轴向取样精度） | / |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY/T 0500-2021 薄膜水渗透性测试 | 人工血管薄膜水渗透量测试仪 |
|
YY/T 0500-2021 加压破裂强度测试 | 人工血管加压破裂强度测试仪 |
|
YY/T 0500-2021 反复穿刺后强度测试 | 人工血管反复穿刺后强度测试仪 |
|
YY/T 0500-2021 扩张内径测试 | 人工血管扩张内径测试仪 |
|
YY/T 0500-2021 扭结性能测试 | 人工血管扭结测试仪 |
|
七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装，通电通气即可使用 |
|
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
夹具 | 1套 | 测试夹具 | / |
扳手 | 1把 | 拆装设备使用 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 人工血管、血管假体及补片出厂前的缝线牵拉强度与轴向拉伸性能验证，确保符合 YY/T 0500-2021 标准要求 |
第三方检测机构 | 提供缝线牢固度、血管壁抗损伤能力等权威检测报告，支撑产品认证与注册 |
科研机构 | 开展新型人工血管材料与缝合工艺的力学性能研究，通过直线穿越拉伸、倾斜拉伸等测试，助力产品升级与技术创新 |
九、使用注意事项
环境要求 | 环境需清洁干燥（18–26℃，湿度 30%–70%），无振动与电磁干扰；设备水平放置，电源接地良好。 |
数据与维护 | 及时备份测试数据，生成标准报告；测试后清洁设备，定期保养传感器与传动部件。 |
安全操作 | 设备运行时严禁触碰运动部件，维护前务必断电，防止夹伤或触电。 |
十、售后保障
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
