上海程斯智能科技有限公司
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CSI-Z058导尿管球囊可靠性测试仪
一、核心功能与技术特征
密封性检测
充入生理盐水至标称最大容积，在37±2℃模拟尿液中恒温浸泡14天，监测压力衰减率。
通过高精度压力传感器实时记录保压过程，识别微泄漏。
抗破裂性验证
静态测试：悬挂0.45kg砝码2分钟，球囊无变形或泄漏。
动态冲击：60cm高度释放砝码自由下落，验证抗瞬时冲击能力。
爆破压力测试：逐级增压至标称值，捕捉破裂临界点。
疲劳寿命评估
循环充气-放气50次，模拟长期留置场景，检测球囊回缩均匀性与结构稳定性。
技术特征
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
二、标准化测试流程
（一）关键步骤
样品预处理
球囊充盈生理盐水后，浸入37±2℃模拟尿液14天，模拟体内环境。
密封性测试
充气至临床压力（8-15kPa），保压30分钟，监测压力变化。
力学可靠性验证
安装至悬挂装置，施加轴向拉力（如0.75kg砝码保持1分钟），检验球囊底部支撑性及排泄孔通畅性。
结果判定
球囊无泄漏、破裂或变形，且排泄孔未被阻塞即为合格。
（二）设备技术参数
项目 | 参数要求 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
恒温槽 | 15L温度任意设置0-99度 |
时间计时器 | 触摸屏显示 |
拉力范围 | 1-5kg可任意设置，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
测力机构 | 内置 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
整机功率 | 70W |
电源 | AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压） |
设备重量 | 23.6kg |
外形尺寸 | 430×290×600（mm） |
砝码范围 | 0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7KG-----1kg砝码各1件，砝码支架1个，夹具接头1只锥度杆 |
三、行业标准与应用价值
核心标准：
YY/T 0325-2022规定密封性、爆破压力及疲劳测试方法。
应用价值：
生产质控：降低72%球囊破裂风险，避免术中导尿管移位。
临床安全：确保长期留置（≥14天）的可靠性，减少尿道感染并发症。
技术迭代：为硅胶/乳胶材质优化提供数据支撑，推动产品升级。
四、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
砝码（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到铝合金箱里面，各1件；
砝码支架1个;
夹具接头1只锥度杆；
