上海程斯智能科技有限公司
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缝合针穿刺力及弯曲性能测试仪
一、核心功能与结构特点
双模测试系统：
穿刺力测试：模拟针尖刺穿模拟组织的过程，实时捕获最大峰值力，量化针尖锐度与穿透效率。
弯曲性能测试：通过机械臂对缝合针施加弯曲力矩，测量其弹性变形极限及抗断裂能力，确保临床操作中针体无弯折风险。
本设备是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。由可编程控制器，触摸屏操作界面7寸，简体中文/英文，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化，让信息安全可靠。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试曲线，穿刺力数据和弯曲。针对测试结果自动判断，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
二、关键技术参数
参数项 | 指标范围 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 简体中文/英文，彩色7寸触摸屏 |
测试项目 | 测试项目耐弯曲、刺穿力 |
适合范围 | 直针，弯针 |
刺穿次数 | 16次 |
夹针夹具 | 4°±2°/s |
公称直径 | 0.2-10mm |
设定荷载 | 0.2～2.0N |
精度 | 示值误差不大于0.01N |
加载速率 | 加载到设定值时其速度≤10mm/s |
仪器起始感量不大于0.02N | |
最低速度 | 10cm/min（4in./min) |
最高速度 | 30.5cm/min(12in./min)
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铝箔厚度 | 0.05mm, ±0.002mm, 纯度不低于99.5% |
时间设置 | 0-9999S |
测试速率 | ≤10mm, 最小示值0.01N |
力值范围 | 0-30N，精度：±0.03％FS（可定制其他量程） |
配置 | 笔记本电脑一台 |
打印方式 | 每次可打印多次刺穿力测试数据及平均值和弯曲测试结果 |
电源 | AC90V-220V/50Hz |
设备重量 | 32kg |
外形尺寸 | 410*530*720（mm） |
三、标准化测试流程
穿刺力测试
样品准备：
缝合针与铝箔在22℃±2℃环境静置≥1小时，消除温湿度影响。
穿刺操作：
缝合针垂直固定，刺穿夹具中心的铝箔（厚度≤0.1mm），记录刺穿瞬间峰值力。
结果判定：
连续测试3次取算术均值，对照YY/T 0043-2016标准限值（如φ0.5mm圆针≤0.68N）。
弯曲强度测试
弧形针测试：
3/8弧针需展开至直针状态，1/2弧针展开至3/8弧状，弯曲半径为6mm。
韧性评估：
加载至90°弯曲角保持5秒，针体无裂纹或断裂为合格。
四、执行标准
标准号 | 应用范围 |
ASTM F3014-2014 | 外科缝合针穿透性能测试方法 |
ASTM F1874-98 | 缝合针弯曲强度试验标准 |
五、应用价值
缝合针针尖刺穿力和弯曲性主要用于测定医用缝合针的针尖强度以及刺穿力和弯曲性的物理特性，是鉴定医用缝合针针尖的重要手段之一。
生产质检：降低不良率（如某厂针尖断裂率从2.1%降至0.3%）。
临床安全：确保心脏手术等高精度操作中缝合针的抗弯曲性能。
该设备通过高精度力学反馈与智能分析，成为缝合针质量控制的核心工具，直接保障手术安全性与疗效。
六、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
笔记本1台;
铝箔(0.05±0.002mm)1卷;
打印纸1卷;
