上海程斯智能科技有限公司
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一、核心功能与测试原理
功能定义
通过模拟人体腔道压力环境（如血管/肠道内压），检测吻合器钉合后的吻合口能否承受规定压力而不泄漏或破裂，防止术中吻合口失效导致并发症。
工作原理
正压法测试：向吻合器或连接样本（如猪肠）内注入气体/液体，逐步增压至目标值（通常3.6kPa），保压15秒监测泄漏量（水滴≤10滴）。
数据采集：高精度传感器实时记录压力曲线，智能系统分析形变与泄漏点。
二、核心测试流程与技术参数
（一）测试流程标准化
样本准备
采用新鲜猪肠（离体<24小时，5–15℃保存），清洗后去除肠脂垂及系膜，浆膜层朝外固定。
连接与加压
肠管开放端连接注水口并密封，以恒定速率加压至3.6kPa，保压15秒观察泄漏。
结果判定
肉眼或传感器监测吻合口，若15秒内泄漏水滴>10滴或出现结构性破损，则判定不合格。
（二）关键技术参数
项目 | 参数要求 |
试验材料为新鲜的猪肠（客户自配） | |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸威纶通触摸屏，中英文切换 |
测试量程 | 0-20kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度） |
泄漏判定标准 | 保压15秒内泄漏量≤10滴 |
加压速率 | 0-30ml/min可调速 |
实验时间 | 30s±1s |
电源电压 | 220V±22V |
电源频率 | 50Hz±0.5Hz |
设备重量 | 52.5kg |
外形尺寸 | 710*590*650（mm） |
不锈钢托盘标配1个 | |
大肠夹具（外径20mm*100mm，外径30mm*100mm，外径35mm*100mm，外径40mm*100mm各1件） | |
三、行业标准与设备创新
执行标准
核心标准：YY 0875-2023，YY/T0245《吻（缝）合器通用技术条件》 YY0876-2013，YY/T 1797-2021
测试规范：明确耐压值（≥3.6kPa）、泄漏量、样本制备等要求。
技术升级方向
智能化：7寸触控屏、自动报告生成。
多功能集成：兼容密封性、胀破强度等复合检测模块。
四、应用场景
核心应用
质检环节：医疗器械厂产线全检与抽检。
研发验证：优化吻合器结构设计（如抵钉座硬度、切割刀强度）。
五、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
不锈钢托盘1个;
生料带1卷;
大肠夹具（外径20mm*100mm，外径30mm*100mm，外径35mm*100mm，外径40mm*100mm各1件）;
4mm硅胶软管1米;
8mm气管1米;
不锈钢漏斗1个;
